Gelatien vir harde kapsules
Met die ontwikkeling van die farmaseutiese industrie word komplekse en streng multifunksionele vereistes gestel vir die werkverrigting van materiale, waaraan die meeste metaalmateriale en anorganiese materiale moeilik voldoen.
Gelatien is 'n natuurlike polimeermateriaal wat 'n baie soortgelyke struktuur as die organisme het.Dit het goeie fisiese en chemiese eienskappe, bioversoenbaarheid, bioafbreekbaarheid, sowel as eenvoudige produksie-, verwerkings- en gieteienskappe, wat dit 'n absolute voordeel maak op die gebied van biogeneeskunde.
Wanneer farmaseutiese gelatien gebruik word om hol harde kapsules te vervaardig, het dit die hoofkenmerke soos behoorlike viskositeit by hoë konsentrasie, hoë meganiese sterkte, termiese omkeerbaarheid, 'n lae/geskikte vriespunt, voldoende sterkte, hoë deursigtigheid en glans van die gelatien wat vorm die kapsule muur.
Die rede waarom mediese gelatien 'n lang geskiedenis het, is dat die eerste gelatien sagte kapsule in 1833 gebore is. Sedertdien is gelatien wyd in die farmaseutiese industrie gebruik en het dit 'n onmisbare deel daarvan geword.
| Toetskriterium: China Pharmacopoeia 2015 uitgawe 2 | Vir harde kapsule |
| Fisiese en chemiese items | |
| 1. Jelliesterkte (6,67%) | 200-260 bloei |
| 2. Viskositeit (6,67% 60℃) | 40-50 mps |
| 3 Maas | 4-60 maas |
| 4. Vog | ≤12% |
| 5. As (650 ℃) | ≤2,0% |
| 6. Deursigtigheid (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negatief |
| 10. Transmissie 450nm | ≥70% |
| 11. Transmissie 620nm | ≥90% |
| 12. Arseen | ≤0,0001% |
| 13. Chrome | ≤2 dpm |
| 14. Heavy Metals | ≤30 dpm |
| 15. SO2 | ≤30 dpm |
| 16. Onoplosbare stof in water | ≤0,1% |
| 17 .Totale Bakterietelling | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negatief/25g |
| Salmonella | Negatief/25g |
