Gelatien vir harde kapsules
Met die ontwikkeling van die farmaseutiese industrie word komplekse en streng multifunksionele vereistes vir die werkverrigting van materiale gestel, wat moeilik is om deur die meeste metaalmateriale en anorganiese materiale na te kom.
Gelatien is 'n natuurlike polimeermateriaal met 'n baie soortgelyke struktuur as die organisme. Dit het goeie fisiese en chemiese eienskappe, bioversoenbaarheid, bioafbreekbaarheid, sowel as eenvoudige produksie-, verwerkings- en vormeienskappe, wat dit 'n absolute voordeel op die gebied van biomedisyne maak.
Wanneer farmaseutiese gelatien gebruik word om hol harde kapsules te vervaardig, het dit die hoofkenmerke soos behoorlike viskositeit teen hoë konsentrasie, hoë meganiese sterkte, termiese inverteerbaarheid, 'n lae/geskikte vriespunt, voldoende sterkte, hoë deursigtigheid en glans van die gelatien wat die kapsulewand vorm.
Die rede waarom mediese gelatien 'n lang geskiedenis het, is dat die eerste sagte gelatienkapsule in 1833 gebore is. Sedertdien word gelatien wyd gebruik in die farmaseutiese industrie en het dit 'n onontbeerlike deel daarvan geword.
| Toetskriterium: China Farmakopee 2015 uitgawe 2 | Vir Harde Kapsule |
| Fisiese en Chemiese Items | |
| 1. Jelliesterkte (6.67%) | 200-260 blom |
| 2. Viskositeit (6.67% 60℃) | 40-50 mps |
| 3 Maas | 4-60 maas |
| 4. Vog | ≤12% |
| 5. As (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Deursigtigheid (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. pH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| Negatief |
| 10. Deurlaatbaarheid 450nm | ≥70% |
| 11. Deurlaatbaarheid 620nm | ≥90% |
| 12. Arseen | ≤0.0001% |
| 13. Chroom | ≤2 dpm |
| 14. Swaar metale | ≤30 dpm |
| 15. SO2 | ≤30 dpm |
| 16. Onoplosbare stof in water | ≤0.1% |
| 17. Totale Bakterietelling | ≤10 kve/g |
| 18. Escherichia coli | Negatief/25g |
| Salmonella | Negatief/25g |
