Gelatien vir mediese gebruik
Onsgelatien in mediese toepassings is nie net vir kapsules en tablette nie, maar ook vir chirurgiese obturators, hemostatiese sponse, stomiesakke en meer.
Danksy ons GMP-standaard kan ons gelatien gelewer word by die meeste farmaseutiese toepassings wat gelatien benodig.
Ons het 'n pasgemaakte oplossing vir jelliesterkte van 100-260 blom, 8-60 maas en 2.0-6.0 mpa.s om aan die meeste kliënte se vereistes te voldoen.
Ons kwaliteitsbeheerstelsel is baie streng om seker te maak die veiligheid en kwaliteit van ons gelatien.
Toetskriterium: China Pharmacopoeia2015 uitgawe 2 | |
Fisiese en chemiese items | |
1. Jelliesterkte (6,67%) | 120-260 bloei |
2. Viskositeit (6,67% 60℃) | 30-50 mps |
3 Maas | 4-60 maas |
4. Vog | ≤12% |
5. As (650 ℃) | ≤2,0% |
6. Deursigtigheid (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
7. PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negatief |
10. Transmissie 450nm | ≥70% |
11. Transmissie 620nm | ≥90% |
12. Arseen | ≤0,0001% |
13. Chrome | ≤2 dpm |
14. Heavy Metals | ≤30 dpm |
15. SO2 | ≤30 dpm |
16. Onoplosbare stof in water | ≤0,1% |
17 .Totale Bakterietelling | ≤10 cfu/g |
18. Escherichia coli | Negatief/25g |
Salmonella | Negatief/25g |
Skryf jou boodskap hier en stuur dit vir ons